Таблетки фактив: инструкция по применению, цена и отзывы

ФАКТИВ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Таблетки фактив: инструкция по применению, цена и отзывы

Фактив – средство, которое относится к антибиотикам широкого спектра действия из группы хинолонов.

Фармакологические свойства

Фактив нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет ≤10-7–10-10.

Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo, таких как:Аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др.*MDRSP — группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae (в т.ч. с наличием бета-лактамазы), Hаеmophilus parainfluenzae и другие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus и другие виды Acinetobacter; Citrobacter freundii, Citrobacter koseri и другие виды Citrobacter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas; Bordetella pertussis и другие виды Bordetella.Атипичные: Coxiella burnetii и другие виды Coxiella; Mycoplasma pneumoniae и другие виды Mycoplasma; Legionella pneumophila и другие виды Legionella; Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae и другие виды Chlamydia.Анаэробные: Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringens, Clostridium perfringens и другие виды Clostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в дозах 40–640 мг фармакокинетика имеет линейный характер.Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5–2 ч.

После повторного приема 320 мг препарата Cmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70–2,62 мкг/мл), а AUC — (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71–20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.При повторном приеме 55–73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме.

Хорошо проникает в ткани легких.В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.

Выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе — 20–30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы.

Показания к применению

Препарат Фактив применяется в лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами;
  • обострение хронического бронхита;
  • острый синусит.

Способ применения

Таблетки Фактив принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза – 320 мг 1 раз в день.При внебольничной пневмонии – 320 мг 1 раз в день в течение 7 дней.

При обострении хронического бронхита – 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.При остром синусите – 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.Пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.

При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/faktiv.html

Фактив: описание, инструкция, цена

Таблетки фактив: инструкция по применению, цена и отзывы

Фактив (табл.п.о.320мг N5) Россия Верофарм ОАО [Москва]

ЛС-001010.МНН ГемифлоксацинТорговое название ФактивРегНомер ЛС-001010Дата регистрации 25.08.2006Дата аннуляции

Производитель Верофарм ОАО [Москва] – Россия

Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 1 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~2 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~3 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 1 шт.

, флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~4 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~5 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., банки темного стекла (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~6 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт.

, флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~7 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~8 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~9 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 3 шт.

, банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~10 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~11 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 3 шт., флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~12 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 5 шт.

, банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~13 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~14 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~15 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 5 шт.

, флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~16 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 7 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~17 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~18 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 7 шт.

, упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~19 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 7 шт., флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~20 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 1 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~21 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 1 шт.

, упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~22 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 1 шт., флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~23 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 10 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~24 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 10 шт.

, банки темного стекла (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~25 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 10 шт., флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~26 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 14 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~27 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 14 шт.

, флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~28 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 3 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~29 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~30 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 3 шт.

, флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~31 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 5 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~32 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 460293000856733 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 5 шт.

, упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 460293000858134 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 5 шт., флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~35 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 7 шт., банки полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~36 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 460293000857437 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 4602930008598

38 таблетки покрытые оболочкой 320 мг 7 шт., флаконы полимерные (1) – пачки картонные ФСП 42-0521-6931-05 ~

Характеристика: Противомикробное средство из группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие: Антибактериальное.

Фармакокинетика: При приеме внутрь в дозах 40-640 мг фармакокинетика имеет линейный характер.

Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5-2 ч. При курсовом приеме гемифлоксацина в дозе 320 мг 1 раз в день равновесная концентрация достигается на третий день. Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.

Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

Фармакодинамика: Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы

Показания: Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами, обострение хронического бронхита, острый синусит.

Противопоказания: Гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациентам с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда; пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациентам, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий; больным с эпилепсией и склонностью к судорогам. Препарат с осторожностью применяют одновременно с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол), а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалемия, гипомагнемия).

Применение при беременности и кормлении грудью: Применение гемифлоксацина в периоды беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Аллергические реакции: иногда – кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях – синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко – повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда – рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко – острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко – тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость.

При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают.

В отдельных случаях: сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: очень редко – нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда – лейкопения; редко – тромбоцитопения; очень редко – панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях – анемия, включая гемолитическую и апластическую.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – кристаллурия; в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: редко – повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.

Прочие: очень редко – артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и др.

Взаимодействие: При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат – не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств – производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Передозировка: Лечение: при явлениях острой передозировки – индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.

Способ применения и дозы:

Меры предосторожности: В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Срок годности: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

[[58,8135],[60,2750],”e073d409aad48ae8bc1bb82649275dda”]

Источник: https://lek-info.ru/faktiv

Вся информация о Фактив на Аптека.ру

Таблетки фактив: инструкция по применению, цена и отзывы

Аналоги

ВЕРОФАРМ Верофарм, ООО Верофарм,АОРоссияАнтибактериальные препараты

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Формы выпуска

  • 5 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 5 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 7 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонны

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II и IV.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и ДНК-топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет 10-7-10-10. Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов.

Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Препарат активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo: грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину штаммов, в т.ч.

группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как PRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis; Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus /чувствительные к метициллину/, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium); грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы, Haemophilus parainluenzae), Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus), Citrobaсter spp. (в т.ч. Citrobaсter freundii, Citrobaсter koseri), Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Yersinia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); а также атипичные бактерии: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetti), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae); анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes), Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь гемифлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 320 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 0.5-2 ч. После повторного приема 320 мг Cmax в плазме крови составляет 1.61 ± 0.51 мкг/мл (0.70-2.62 /мкг/мл), а AUC – 9.93 ±3.07 мкг х ч/мл (4.71-20.1 мкг х ч/мл).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Фармакокинетика гемифлоксацина имеет линейный характер в интервале доз 40-640 мг. Препарат практически не кумулирует (менее 30% при дозе 640 мг в течение 7 дней).

Распределение При курсовом приеме 320 мг гемифлоксацина 1 раз/ Cmax достигается на третий день. При повторном приеме 55-73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста. Гемифлоксацин хорошо проникает в ткани легкого. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме.

Метаболизм В небольшом количестве гемифлоксацин метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает среди метаболитов препарата (65%) в плазме крови. Гемифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными печеночными ферментами системы цитохрома Р450. Выведение У здоровых лиц 61.0±9.

5% дозы гемифлоксацина выводится через кишечник, а 36.0±9.3% с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. При гемодиализе из плазмы выводится 20-30% дозы гемифлоксацина. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика препарата у детей не изучена. У взрослых пациентов возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmax гемифлоксацина в плазме крови, не требующее коррекции дозы. При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы без изменения Cmax.

Особые условия

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза. При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги). Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих ГКС, особенно пациентов пожилого возраста.

При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. У пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом, можно предположить развитие псевдомембранозного колита. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile.

В большинстве случаев прекращения приема препарата достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Состав

  • гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата) 320 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат. Состав оболочки: Opadry II.

Фактив показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — обострение хронического бронхита; — внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами); — острый синусит.

Фактив противопоказания

  • — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. врожденное); — поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; — индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов. С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске развития аритмий (включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции), пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий), при эпилепсии и склонности к судорогам, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), при нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия)

Фактив побочные действия

  • Аллергические реакции: иногда – кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда – рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия; редко – острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня общего билирубина. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость (при появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают); в отдельных случаях – сенсорная или сенсомоторная аксональная полиневропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью. Со стороны органов чувств: редко – нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха. Со стороны кроветворной системы: иногда – лейкопения; редко – тромбоцитопения; в отдельных случаях – панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую). Со стороны мочевыделительной системы: редко – кристаллурия; в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Фактива c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина. Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств. Фото

Цены на Фактив в других городах

Купить Фактив, Фактив в Санкт-Петербурге, Фактив в Новосибирске, Фактив в Екатеринбурге, Фактив в Нижнем Новгороде, Фактив в Казани, Фактив в Челябинске, Фактив в Омске, Фактив в Самаре, Фактив в Ростове-на-Дону, Фактив в Уфе, Фактив в Красноярске, Фактив в Перми, Фактив в Волгограде, Фактив в Воронеже, Фактив в Краснодаре, Фактив в Саратове, Фактив в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

Аптека (97) Отзывы г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
Аптека (132) Отзывы г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека (54) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
ДИМФАРМ (348) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека Доктор Н (279) Отзывы г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
Аптека (207) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (122) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (229) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
НАША АПТЕКА (163) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
БиЭсСи Фарм (216) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00

Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

Автор отзыва: Мария Попова

Дата отзыва: 24 ноября 2015

Автор отзыва: Salvatore Alex

Дата отзыва: 23 января 2016

Автор отзыва: Ten Nadin

Дата отзыва: 16 августа 2016

Автор отзыва: Лебедев Сергей

Дата отзыва: 28 октября 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/faktiv/

Фактив® (Factive)

Таблетки фактив: инструкция по применению, цена и отзывы

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008

Рекомендуется более полная информация:

Гемифлоксацин* (Gemifloxacin*) J01MA15 Гемифлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин160 мг
320 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат
оболочка: Opadry II

в банках или флаконах полимерных 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон; в контурной ячейковой упаковке 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

На таблетку с дозировкой 320 мг нанесена риска с двух сторон.

Противомикробное средство из группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы.

Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий.

Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты.

Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов.

Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет ≤10-7–10-10.

Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo, таких как:

Аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др.

*MDRSP — группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae (в т.ч.

с наличием бета-лактамазы), Hаеmophilus parainfluenzae и другие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella;Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus и другие виды Acinetobacter;Citrobacter freundii, Citrobacter koseri и другие виды Citrobacter;Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter;Serratia marcescens и другие виды Serratia;Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus;Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella;Yersinia;Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas;Bordetella pertussis и другие виды Bordetella.

Атипичные: Coxiella burnetii и другие виды Coxiella;Mycoplasma pneumoniae и другие виды Mycoplasma;Legionella pneumophila и другие виды Legionella;Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae и другие виды Chlamydia.

Анаэробные: Peptostreptococcus,Clostridium non-perfringens,Clostridium perfringens и другие виды Clostridium;Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

При приеме внутрь в дозах 40–640 мг фармакокинетика имеет линейный характер.

Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5–2 ч. После повторного приема 320 мг препарата Cmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70–2,62 мкг/мл), а AUC — (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71–20,1 мкг/ч/мл). Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).

Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.

При повторном приеме 55–73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.

Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани легких.

В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.

Выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе — 20–30% дозы гемифлоксацина выводится из плазмы.

Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmax в плазме крови, не требующее коррекции дозы.

При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы, без изменения Cmax. Коррекция дозы у пациентов с Cl креатинина >40 мл/мин не требуется.

У пациентов с Cl креатинина ≤40 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата (см. «Способ применения и дозы»).

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами;

обострение хронического бронхита;

острый синусит.

гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам;

удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное;

поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

пациенты с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда;

пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции);

пациенты, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий;

больные с эпилепсией и склонностью к судорогам;

одновременное применение с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол);

пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко — повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда — рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко — острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко — тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость.

При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают.

В отдельных случаях — сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; очень редко — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях — анемия, включая гемолитическую и апластическую.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.

Прочие: очень редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат — не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств — производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза — 320 мг 1 раз в день.

При внебольничной пневмонии — 320 мг 1 раз в день в течение 7 дней.

При обострении хронического бронхита — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

При остром синусите — 320 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Пациентам с легкой и умеренной формой почечной недостаточности (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозировки не требуется. При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_31607.htm

VDoktors.Ru
Добавить комментарий