Прамипексол: инструкция по применению, цена и отзывы

Прамипексол

Прамипексол: инструкция по применению, цена и отзывы

Препарат Прамипексол изготовлен в виде таблеток, имеет в составе одноименное действующее соединение – дигидрохлорида прамипексола моногидрат. Вспомогательные элементы – маннит, поливинилпирролидон, кремнезем, стеариновая кислота, прежелатинизированный крахмал.

Таблетки отличаются отличающейся массой, и содержат 0, 5, 0,25 и 1 мг. В одной блистерной упаковке 10 или 7 штук, в коробке три блистера. Средство Прамипексол есть возможность купить в аптеке или заказать его в интернет-магазине. Помимо самовывоза, на определенных аптечных ресурсах существует услуга доставки в ближайшую к дому аптеку.

Лекарство рекомендуется врачом и отпускается только по рецепту.

Действие медикамента Прамипексол обусловлено свойствами главного компонента – прамипексола. Благодаря стимуляции дофаминовых рецепторов, играющих серьезную роль в работе ЦНС, особенно на фоне уменьшения уровня дофамина в пожилом возрасте, вещество повышает двигательную функцию при паркинсонизме.

Охарактеризовать воздействие прамипексола можно следующим образом:

  • он подавляет выработку, высвобождение и обменные процессы дофамина;
  • помогает сохранять природные показатели дофаминергической системы и препятствует ее разрушению из-за таких патологий, как ишемия, а также токсичное воздействие метамфетамина;
  • в зависимости от дозировки способен уменьшать синтез пролактина.

Абсорбция вещества происходит быстро, и на этот процесс не влияет принятие пищи. Наивысший уровень лекарства достигается в течение 1-3 часов, биодоступность составляет 90%. Соединение с плазменными протеинами несущественно – 20% и меньше. Скорость очищения довольно высока, лекарство, практически, не метаболизируется в организме, поэтому до 80% прамипексола выводится в изначальном виде через почечную систему, а 2% – с фекалиями. У молодых больных полувывод занимает от 8 часов и выше, в то время как у пожилых составляет полу сутки и больше.

Прамипексол показан в качестве отдельного средства для лечения дрожательного паралича, но возможно использование совместно с Леводопой в комбинированной терапии дегенеративных заболеваний экстрапирамидного аппарата. Дополнительным показанием считается синдром беспокойных ног.

Лекарство Прамипексол не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов и рабочего вещества, до 18-летнего возраста и в период грудного вскармливания.

Под медицинским наблюдением препарат назначается при таких аномальных процессах:

  • гипертоническая болезнь;
  • психические заболевания, приводящие к ухудшению умственной деятельности, утрате памяти и логического мышления;
  • дисфункция почек;
  • зрительные расстройства;
  • тяжелые стадии заболеваний сосудов и сердца.

Относительным противопоказанием к приему средства считается вынашивание ребенка. В зависимости от таблеточной массы, средняя цена на Прамипексол варьируется от 160 до 230 руб., от 510 до 870 руб., от 1250 до 1320 руб. за 30 таблеток.

Лечение Прамипексолом начинают с самых маленьких доз, обычно назначается трехкратный прием по 0,125 мг в сутки. Спустя неделю, дозировка увеличивается до 0,75 мг в день, а еще через 7 дней до 1,5 мг.

При необходимости и отсутствии негативных результатов дозировка повышается до 4,5 мг. Из-за опасности неврологических нарушений прием не прекращают резко, а также планомерно уменьшают суточные порции.

Особо это касается пожилых больных, у которых высок риск развития ортостатической гипотензии, бреда и псевдогаллюцинаций. Аналогами препарата Прамипексол выступают средства, сходные с ним по показаниям, методу использования – Берголак, Реквип Модутаб, Каберлон, Проноран.

По показаниям и составу подходят следующие таблетированные медикаменты – Мирапекс, Мирапекс ПД, Паркин, Прамипексол Орион, Рамипекс, Мираксол.

Опираясь на указания инструкции по применению, медикамент Прамипексол применяется при беременности, если в этом есть целесообразность и необходимость, но лечение должно находиться под контролем врача. Из-за отсутствия сведений о проникновении прамипексола в грудное молоко в период терапии пациентке нужно временно отказаться от кормления грудью.

Большинство побочных эффектов, связанных с приемом Прамипексола, проявляется из-за неправильно скорректированной дозы, однако неприятные симптомы считаются обратимыми.

Чаще других проявляются такие признаки нарушений:

  • недостаточная выработка вазопрессина – микроэлемента отвечающего за нормальное выведение жидкости из организма;
  • обморочные состояния, ухудшение памяти,
  • быстро наступающая каталепсия и беспричинное засыпание;
  • инфекционные поражения дыхательных органов;
  • нарушение сна, спутанность сознания, параноидальные состояния, поведенческие расстройства, необычные сны, резкое повышение сексуальной функции;
  • снижение четкости зрения, двоение в глазах;
  • расстройства глубины и частоты дыхания, нехватка воздуха, приступы икоты;
  • тяжесть, болезненность, отекания ног;
  • диспепсия пищеварительного тракта;
  • снижение давления, довольно, редко, недостаточность сердечной функции;
  • при склонности к аллергии может наблюдаться появление дерматологических зудящих сыпей и иных иммунологических, кожных и подкожных, реакций.

Были зарегистрированы случая увеличения и снижения веса во время лечения препаратом. Таблетки Прамипексол можно приобрести в Москве по стоимости от 170 рублей, заказав их с доставкой в находящийся рядом аптечный пункт.

Клиническая картина при превышении дозы лекарства:

  • падение кровяного давления;
  • тошнота, приступы рвоты;
  • наличие двигательного беспокойства, сопровождаемого сильными негативными эмоциями;
  • излишняя непроизвольная двигательная функция из-за поражений ЦНС и СНС;
  • галлюцинаторные нарушения восприятия окружающей действительности.

Поскольку нет специального антидота, при наличии данных признаков необходимо промывание желудка, прием адсорбентов, регулярное (суточное) наблюдение за работой сердца с использованием ЭКГ. В некоторых случаях бывает показано введение изораствора и применение нейролептических препаратов.

Параллельный прием с другими препаратами по-разному влияет на действие и концентрацию их рабочих компонентов:

  • одновременное использование с блокатором гистамина – Циметидином, приводит к замедлению скорости очищения Прамипексола и, соответственно, повышению его уровня в крови;
  • сочетание с Леводопой провоцирует нарушение координации гладкомышечной мускулатуры, в том числе, и внутренних органов, поэтому доза этого лекарства должна быть уменьшена;
  • нежелателен прием в комбинации с антипсихотическими средствами из-за противодействия активных компонентов;
  • по причине использования лекарств, подавляющих почечную канальцевую секрецию, клиренс прамипексола снижается, в связи с чем его дозировку корректируют в сторону уменьшения;
  • результативность терапии Прамипексолом ухудшается в сочетании с такими ингибиторами рецепторов дофамина, как Тиоксантен, Фенотиазин, Бутирофенон.

Средства, содержащие алкоголь, а также, успокаивающие и снотворные медикаменты, в сочетании с таблетками могут многократно усиливать эффект воздействия друг друга, поэтому подбирать такие комбинации следует с осторожностью.

Неприятным сопутствующим эффектом во время терапии являются галлюцинации, поэтому за больными необходимо присматривать в течение всего курса. У некоторых пациентов были засвидетельствованы случаи проявления постуральной гипотензии, в связи с чем важно регулировать давление больного в начале лечения.

Пациенты должны быть предупреждены о вероятности резкого засыпания при отсутствии признаков общей сонливости в дневные часы. Поскольку на практике имели место зрительные нарушения во время лечения, желательно регулярно посещать офтальмолога.

В начале терапии возможны признаки тардивной дискинезии – расстройства координации, исходя из этого, при комбинации с Леводопой, дозу последней следует снизить. Есть сведения о развитии первичной недостаточности сердечной функции, а также осложнений, выраженных в усугублении симптомов при синдроме беспокойных ног.

Во время приема Прамипексола необходимо контролировать состояние давления, вследствие его резкого падения. Уменьшение дозировки или полная отмена препарата необходима при таких клинических проявлениях, как повышенная сексуальность, патологически высокий уровень нездоровых пристрастий, таких как игромания, состояние азарта.

Прием таблеток вызывает повышение динамики креатинкиназы и уменьшение выработки пролактина, что необходимо учитывать при определении дозировки. При нарушенной функции почек, лекарство используется с осторожностью под постоянным наблюдением специалиста.

Из-за выраженных эффектов, касающихся быстроты психомоторной и двигательной скорости, применение Прамипексола предусматривает отказ от деятельности, связанной с управлением сложным оборудованием и автотранспортом.

Годность таблеток составляет два года. Содержать лекарство необходимо вдали от света, при температуре не выше 25 градусов.

Основываясь на отзывах о лекарстве Прамипексол, положительные характеристики касаются его эффективности, хотя она и связана с длительным параллельным приемом с Леводопой.

Недостатком препарата считается наличие значимых побочных действий, как правило, отражающихся на психическом состоянии больного.

Источник: https://wer.ru/opisanie/pramipeksol/

Прамипексол: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Прамипексол: инструкция по применению, цена и отзывы

Среди возможных причин возникновения многих неврологических заболеваний ученые выделяют две основных гипотезы – геронтологическую и окислительную. Первая теория утверждает, что формирование дегенеративных изменений в нейронах связано с природными процессами старения, однако тогда неясна избирательность пациентов.

Окислительная теория говорит о том, что поражение нейронов связано с образованием большого количества свободных радикалов. Под воздействием моноаминоксидазы происходит усиленное окисление дофамина с образованием большого количества перекиси водорода, которая оказывает сильное токсическое действие на клетки черной субстанции.

Болезнь Паркинсона

В частности, механизм возникновения симптомов болезни Паркинсона связан со снижением количества дофамина в черной субстанции и стриатуме, поэтому симптоматическая терапия будет направлена на устранение этого дефицита. Одним из лекарственных средств, которые, согласно инструкции по применению, применяются в терапии заболевания, является Прамипексол.

Общая информация о препарате

Снижение частоты возникновения двигательных паркинсонических нарушений при приеме Прамипексола обеспечивается путем восстановления уровня дофамина в черной субстанции и полосатом теле, что приводит к снижению тремора, повышению мышечного тонуса, восстановлению нормальной координации движений и устойчивого положения тела в пространстве, а также снижает темпы прогрессирования дегенеративных процессов в вышеуказанных структурах головного мозга.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Прамипексол относится к группе противопаркинсонических средств – классу агонистов дофамина. В основу препарата включено оригинальное вещество – прамипексола дигидрохлорид моногидрат, используемое в неврологии для купирования симптомов болезни Паркинсона и состояния «беспокойных ног». Высокая специфичность препарата не нашла свое применение и в других медицинских отраслях.

Форма выпуска и цены на препарат

Цена на Прамипексол, учитывая необходимость длительного приема, остается достаточно высокой для среднестатистического покупателя. Ниже приведены средние цены на лекарственное средство на территории Российской Федерации:

Лекарственная формаЦена (руб)
ПРАМИПЕКСОЛ-ТЕВА 0,00025 №30 в таблетках280-285
ПРАМИПЕКСОЛ-ТЕВА 0,001 №30 в таблетках840-860
ПРАМИПЕКСОЛ ФАРМЗАЩИТА 0,001 №30 в таблетках510-540

Состав и фармакосвойства

Дигидрохлорид прамипексола является наиболее современным представителем своей группы агонистов дофаминовых рецепторов. Он обладает высокой специфичностью к двум подтипам дофаминовых рецепторов – D2 и D3 с полной внутренней активностью.

Механизм действия прамипексола в случае возникновения синдрома «беспокойных ног» окончательно неизвестен, однако положительный эффект при лечении медпрепаратом на основе этого вещества дает возможность предположить участие дофаминергической системы в процессе возникновения заболевания.

Свойства препарата

Прамипексол является препаратом для перорального приема. Абсорбция лекарственного вещества происходит в клетках желудочно-кишечного тракта, после чего препарат достигает системного кровотока. Важной фармакологической особенностью Прамипексола является тот факт, что он не связывается с белковыми клетками крови и циркулирует в плазме в неизмененном виде.

Достигая головного мозга, молекулы вещества легко проникают через гематоэнцефалический барьер, ввиду своего небольшого размера. Благодаря этому удается достигать терапевтического эффекта без потерь основного вещества.

Прием Прамипексола одновременно с едой не снижает степень всасывания препарата, однако снижает его скорость. Максимальная концентрация в плазме крови наступает примерно через час после приема.

Для препарата характерна линейная кинетика накопления, без явных изменений у различных групп пациентов. Метаболизация в организме человека для Прамипексола не характерна.

Выводится препарат почти в полном объеме в неизменном виде почками и лишь 2% с калом.

Показания и противопоказания

Прамипексол показан людям, страдающим идиопатической болезнью Паркинсона (не паркинсонизмом) в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой. Даже на поздних стадиях Прамипексол способен усиливать действие леводопы, обеспечивая постоянство терапевтического эффекта. Также показанием к назначению препарата является симптоматика «беспокойных ног» от умеренного до тяжелого проявления.

Противопоказанием к применению Прамипексола является гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Однако необходимо учитывать особенности взаимодействия с другими медикаментами, даже если они не связаны с болезнью Паркинсона.

Особенности фармакодинамики

В случае лечения пациента с применением циметидина, амантадина, мексилетина, зидовудина, хинина или прокаинамида может потребоваться снижение дозы Прамипексола, так как данные лекарственные вещества снижают ренальную элиминацию, что приводит к нелинейному накоплению прамипексола в плазме крови. При комплексной терапии леводопой дозировку последней необходимо будет снижать.

Назначение антипсихотических средств на фоне противопаркинсонической терапии будет вызывать антагонистический эффект и снизит эффективность терапии двух патологий одновременно.

Влияние на течение беременности и фертильность не исследовалось.

Достоверно известно, что агонисты дофамина снижают выработку пролактика, что может служить причиной преждевременного перевода малыша на искусственное вскармливание.

Использование агонистов дофамина в педиатрической практике не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо клинические исследования, подтверждающие их безопасность.

Инструкция по применению

Для безопасного применения Прамипексола крайне важно четко следовать назначенной схеме терапии и придерживаться дозировки.

Дозировка

Подбор необходимой и поддерживающей дозы – сложный и длительный процесс, который требует пристального контроля как со стороны врача, так и со стороны пациента. Начинать прием рекомендуется с 0,375 мг в сутки в течение 5-7 дней.

После этого необходимо будет титровать дозировку с учетом состояния больного, его переносимости препарата, а также с учетом функциональных способностей почечного аппарата. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 4,5 мг.

Важно отметить, что суточную дозу необходимо разделить на 3 приема с равной дозой, через равные промежутки времени.

Если же необходимо прекратить прием препарата, то дозировку следует снижать постепенно не больше, чем на 0,75 мг в сутки. Резкая отмена агонистов дофамина приводит к развитию нейролептического злокачественного синдрома.

Возможные побочные действия и передозировка

Прежде чем начинать лечение, следует предупредить пациента о некоторых побочных эффектах, которые возникают на фоне терапии. Такими состояниями являются:

  • галлюцинации – особенно при комбинированной терапии с леводопой;
  • дискинезии – их появление является показанием к снижению дозировки леводопы;
  • сонливость и внезапные приступы сна;
  • расстройства контроля над собственной личностью;
  • расстройства мотивации;
  • мания;
  • делирий;
  • снижение зрения;
  • нейролептический злокачественный синдром;
  • усиление симптомов или аугментация;
  • рабдомиолиз.

Также необходим тщательный контроль дозировок для пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, особенно в начале терапии, так как возможны резкие снижения показателей артериального давления. Помимо вышеперечисленного во время приема характерны общие для всех лекарственных средств побочные реакции в виде диспептических расстройств и общеневрологической симптоматики.

Клинически не зарегистрированы случаи значительной передозировки. Однако нарушение терапевтического плана может усиливать нежелательные побочные действия и становиться причиной развития галлюцинаций, тошноты, рвоты, гиперкинезов, перевозбуждения, артериальной гипотензии.

Специфического антидота в таких случаях нет, и помощь оказывается симптоматически. Для устранения неврологической симптоматики используют нейролептики, которые выступают антагонистами противопаркинсонических средств.

Аналоги

Группа противопаркинсонических средств достаточно большая, поэтому в случае необходимости замены (непереносимость препарата, неподходящая цена), ему предлагают аналоги Прамипексола.

Медикаментозные препараты с прамипексолом

Медикаменты, которые имеют в своем составе прамипексол. составляют наибольшую группу аналогов, в которую входят следующие лекарства:

  1. Ксолепрал.
  2. Медопексол.
  3. Мираксол.
  4. Мирапекс.
  5. Мотопрам.
  6. Опримеа.
  7. Прамдекс.
  8. Прамимак.
  9. Прамипекс.
  10. Прамитрол,
  11. Прамипекс.

Медикаментозные препараты с каберголином

Единственным медикаментом данной группы является Каберлон. Он менее эффективен, чем Прамипексол, однако может его заменять в комбинированной терапии с леводопой в случае непереносимости первого.

Препарат обладает меньшей терапевтической силой, поэтому и побочные действия выражены меньше, чем у Прамипексола. Принципы лечения и дозировки остаются актуальными для всей фармакологической группы.

Медикаментозные препараты с ротиготином

Уникальная в своем роде группа средств. В отличие от Пракмипексола-Тева, который выпускается лишь в виде таблеток, Неупро, в состав которого входит ротиготин, применяется трансдермально в виде пластыря. Такая форма делает удобным постоянный прием вещества, благодаря поддерживанию уровня дофамина на одном уровне.

Характеристика ротиготина

Так как отсутствует необходимость в метаболизировании действующего вещества, оно свободно достигает клеток головного мозга и действует целенаправленно на структуры черного тела и стриарной системы. Однако для пластыря есть важное предписание, которое говорит о том, что его запрещено носить во время сеанса магнитно-резонансной томографии.

Обусловлено это тем, что алюминий, входящий в состав пластыря, способен вызывать тяжелые химические ожоги под воздействие радиомагнитного излучения. Также следует отметить, что Неупро значительно снижает двигательные нарушения и тремор благодаря его неселективному агонизму в рецепторах 5НТ1А и 5НТ1В.

Медикаментозные препараты с ропиниролом

Ропинирол по своим фармакологическим свойства похож на прамипексол, однако с большей селективностью к клеткам стриарных структур. Показанием к его назначению является скорее синдром «беспокойных ног» различной степени тяжести, так как в том случае доказана выраженная терапевтическая польза.

Для устранения симптоматики болезни Паркинсона препараты на основе этого вещества назначают либо в качестве комбинированной терапии, либо как средство второй линии помощи. Важно помнить, что ропинирол – единственное вещество, требующее метаболизации в клетках гепатобилиарной системы под воздействием цитохрома Р-450 и его изофермента CYP1A2.

Процессы метаболизации снижают количество действующего вещества и клинический эффект, так как основной метаболит в 100 раз менее активен, чем основное вещество. Зная это, необходимо преждевременно обследовать гепатобилиарную систему пациента и вовремя оттитровать дозу.

Отзывы врачей

Николай Ставицкий, врач-невролог высшей категории: «Терапия больных с Паркинсоном – сложный процесс, так как их полное исцеление на сегодняшний день невозможно.

Однако применение Прамипексола является нашим главным методом в поддержании достойного уровня жизни пациента и замедления процесса дегенерации нейронов.

Даже несмотря на сильные побочные действия, он является препаратом первостепенного выбора в неврологической практике».

Отзывы пациентов

Татьяна, 68 лет: «Болею уже 4 года. В какой-то момент очень сложно стало выполнять домашние дела, даже прием пищи стал трудной задачей. Сначала принимала только Леводопу, затем назначили Прамипексол. Есть небольшие улучшения, немного снизился тремор. Однако появилось ощущение постоянной сонливости и усталости.

Врач сказал, что необходимо просто переждать период адаптации. Буду надеяться, что он пройдет как можно скорее».Олег, 28 лет: «Нашей бабушке за 80 и уже 3 года она страдает от болезни Паркинсона. С каждым годом нарушения все заметнее, но их удалось приостановить при помощи Прамипексола. За ним езжу в Волгоград, так как у нас не купишь.

Лекарство бабушке подходит, не вызывает тяжелых последствий, немного кружится голова по утрам, но, может, это от давления».

Подводя итоги, стоит отметить, что лечение агонистами дофамина вне зависимости от торгового названия сегодня является единственным способом поддержания достойного уровня жизни пациента и недопущения инвалидизации.

Цель успешной терапии заключается в устранении наиболее тяжелых симптомов заболевания.

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/parkinsona/pramipeksol/

Прамипексол (Pramipexole)

Прамипексол: инструкция по применению, цена и отзывы
ПрамипексолPramipexolum (род. Pramipexoli)

(S)-2-Амино-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол

C10H17N3S

  • Дофаминомиметики
  • Противопаркинсонические средства
  • G20 Болезнь Паркинсона
  • 104632-26-0

    Белое или почти белое порошкообразное вещество. Плавление его происходит в диапазоне от 296 °C до 301 °C и сопровождается разложением. Растворимость в воде составляет более 20%, в метаноле — около 8%, в этаноле — около 0,5%, практически нерастворим в дихлорметане.

    Фармакологическое действие – противопаркинсоническое.

    Неэрготаминовый агонист дофаминовых рецепторов.

    Высокоселективно стимулирует дофаминовые рецепторы в полосатом теле, преимущественно D3-подтип семейства D2-рецепторов (при этом обладает несколько меньшей аффинностью к D2- и D4-подтипу семейства D2-рецепторов).

    По данным электрофизиологических исследований на животных активирует дофаминовые рецепторы в полосатом теле и черной субстанции, влияя, таким образом, на уровень импульсации в нейронах полосатого тела.

    Уменьшает тяжесть двигательных нарушений на любой стадии заболевания. Ослабляет симптоматику болезни (брадикинезия, тремор, ригидность и др.), уменьшает выраженность двигательных флуктуаций и дискинезий. Снижает выраженность депрессии и нейропсихологических нарушений, в т.ч. когнитивных функций.

    В экспериментальных работах было продемонстрировано нейропротективное действие (стимулирует продукцию нейротрофических факторов и др.), способствуя, таким образом, замедлению дегенерации дофаминергических нейронов.

    Применяется при болезни Паркинсона как в виде монотерапии, так и в комбинации с леводопой.

    Эффективность прамипексола была показана в рандомизированных контролируемых исследованиях как у больных с ранней стадией болезни Паркинсона, не получавших одновременного лечения препаратами леводопы, так и у больных с выраженной стадией заболевания при одновременном применении препаратов леводопы.

    Использование прамипексола в комбинированной терапии позволяет уменьшить дозу леводопы (в ряде исследований — почти на треть) при улучшении показателей II («Повседневная активность») и III («Моторные функции») частей шкалы UPDRS (унифицированная шкала оценки БП) и уменьшении продолжительности «периода выключения».

    Показана эффективность применения прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног.

    Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается примерно через 2 ч. Прием пищи увеличивает время достижения Cmax на 1 ч, но не влияет на полноту абсорбции. Абсолютная биодоступность — более 90%, объем распределения — около 500 л, связывание с белками плазмы — 15%.

    Накапливается в эритроцитах (соотношение концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме равно 2). Равновесная концентрация в крови достигается в течение 2 дней после начала приема. T1/2 у молодых здоровых добровольцев — 8 ч, у пожилых добровольцев — 12 ч.

    Экскретируется преимущественно почками (секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов) — 90% введенной дозы, практически полностью в неизмененном виде. Почечный клиренс — около 400 мл/мин. Клиренс у женщин на 30% ниже, чем у мужчин (что может быть обусловлено различием в массе тела).

    У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс может снижаться на 30% по сравнению со здоровыми пожилыми добровольцами. У пожилых людей (65 лет и старше) клиренс на 30% ниже, а T1/2 увеличен на 40% по сравнению с T1/2 у молодых здоровых добровольцев (возраст менее 40 лет).

    При умеренном нарушении функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) клиренс снижается на 60% по сравнению со здоровыми испытуемыми, при выраженном нарушении (Cl креатинина 20 мл/мин) — на 75%. Клиренс крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе.

    В 2-годичных исследованиях на животных (мыши и крысы) не выявлено канцерогенного действия. Не проявлял мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo.

    При исследовании фертильности у крыс, получавших прамипексол в дозе 2,5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышающей терапевтическую дозу в мг/м2 для человека), у животных наблюдалось удлинение сроков эструса и ингибирование имплантации. Эти эффекты были связаны с понижением в сыворотке уровня пролактина (необходимого для имплантации и сохранения ранней беременности у крыс).

    У беременных крыс, получавших прамипексол в дозе 2,5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышающей терапевтическую дозу в мг/м2 для человека), наблюдалось ингибирование имплантации. Введение беременным крысам в дозе 1,5 мг/кг/сут в период органогенеза (с 7 по 16 день беременности) сопровождалось высокой частотой полной резорбции эмбриона.

    Эти изменения были связаны с понижением в сыворотке уровня пролактина, необходимого для имплантации и сохранения беременности на ранних сроках у крыс (но не у кроликов и человека). Поскольку в этих исследованиях наблюдалось прекращение беременности и ранняя потеря эмбриона, потенциальная тератогенность не была адекватно оценена.

    У потомков крыс, получавших прамипексол в дозе 0,5 мг/кг/сут (примерно эквивалентно максимальной терапевтической дозе в мг/м2 для человека) или выше в период последней части беременности и на всем протяжении лактации, наблюдалась задержка постнатального роста.

    У беременных кроликов, получавших дозы до 10 мг/кг/сут в период органогенеза, не было выявлено отрицательного влияния на эмбриофетальное развитие.

    При введении радиоактивно меченной одноразовой дозы лактирующим крысам в их молоке определялась радиоактивность, при этом ее уровень в молоке был в 3–6 раз выше, чем в плазме в те же интервалы времени.

    В ряде исследований было показано, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека и крыс.

    Болезнь Паркинсона.

    Гиперчувствительность.

    Почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженные когнитивные нарушения, беременность, кормление грудью.

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению во время беременности не проводили).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко у человека отсутствуют).

    Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, сонливость/бессонница, галлюцинации, бред, амнезия, спутанность сознания, головокружение, тревожность, депрессия, дисфагия, дистония, акатизия, нарушения мышления, суицидальная настроенность, экстрапирамидный синдром, дискинезия, тремор, гипостезия, гипокинезия, миоклонус, атаксия, нарушение координации движений, диплопия, паралич аккомодации, конъюнктивит, ослабление слуха; в единичных случаях (при быстром уменьшении дозы или резкой отмене) — злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, вегетативная лабильность).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия.

    Со стороны респираторной системы: одышка, ринит, фарингит, синусит, гриппоподобный синдром, усиление кашля.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, сухость во рту, анорексия, запор.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, миастения, артрит, бурсит.

    Прочие: лихорадка; периферические отеки, потливость, повышение внутриглазного давления, понижение либидо, импотенция, уменьшение массы тела; учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей; болевой синдром, в т.ч. боль в грудной клетке, боль в животе, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боль в шее; изменение голоса; повышение активности КФК; аллергические реакции.

    Прамипексол повышает Cmax леводопы на 40% и уменьшает Tmax с 2,5 до 0,5 ч. Циметидин увеличивает AUC прамипексола (на 50%) и T1/2 (на 40%). При одновременном приеме ЛС, которые секретируются катионной транспортной системой почек (в т.ч.

    ранитидин, дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин и хинин) клиренс прамипексола снижается примерно на 20%. Антагонисты дофамина, в т.ч. нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены) и метоклопрамид, могут уменьшать эффективность.

    Актуализация информации

    Взаимодействие с противосудорожными средствами

    В исследовании у здоровых добровольцев (n=10) показано, что леводопа/карбидопа не влияет на фармакокинетику прамипексола. Прамипексол не изменял величину абсорбции (AUC) или элиминации  леводопа/карбидопа, хотя и вызывал повышение Cmax примерно на 40% и уменьшение Тmax леводопы с 2,5 до 0,5 ч.

    Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола.

    Взаимодействие прамипексола с амантадином не изучалось. Однако взаимодействие с амантадином возможно, т.к. эти ЛС имеют сходный механизм выведения.

    Источник информации

    rxlist.com

    [Обновлено 29.10.2013]

    Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия — в/в введение жидкости, контроль ЭКГ; при появлении признаков возбуждения ЦНС могут быть показаны нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны). Специфический антидот неизвестен.

    Внутрь.

    Больные должны быть предупреждены о риске возникновения галлюцинаций (особенно пожилые пациенты), возможности развития ортостатической гипотензии (в начале лечения или при повышении дозы). С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью в анамнезе. Отмену прамипексола рекомендуется проводить постепенно (в течение 1 нед).

    Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2671.htm

    Вся информация о Прамипексол на Аптека.ру

    Прамипексол: инструкция по применению, цена и отзывы
    ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБАРоссияНервная система

    Противопаркинсоническое средство. Дофаминовых рецепторов агонист.

    Описание лекарственной формы

    • Таблетки 0,25 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне риска и гравировка “П1”.

    Фармакокинетика

    Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность превышает 90 %. Сmах в плазме крови достигается в промежутке времени 1-3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет.

    Прамипексолу присущи линейная кинетика и, независимо от лекарственной формы, относительно незначительные колебания уровня в плазме крови у разных пациентов. Связывание прамипексола с белками плазмы крови очень низкое (При назначении препарата Прамипексол пациентам с болезнью Паркинсона и почечной недостаточностью рекомендуется сниженная доза.

    Галлюцинации и спутанность сознания – известные нежелательные реакции при лечении агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой. При применении препарата Прамипексол в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания.

    Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.При прогрессирующей болезни Паркинсона может возникать дискинезия во время начального титрования препарата Прамипексол в сочетании с лечением леводопой. Если это произойдет, дозу леводопы следует снизить.

    Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков маниакального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть осведомлены, что у пациентов, принимающих прамипексол может возникнуть мания и должны постоянно следить за ее развитием. В таких случаях следует решить вопрос о снижении дозы препарата или его отмене.У пациентов с психическими расстройствами назначение агонистов дофаминовых рецепторов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки соотношения возможного риска и ожидаемой пользы терапии. Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами.Рекомендуется контролировать зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения. Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности (в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы.При применении прамипексола в единственном случае наблюдался рабдомиолиз, симптомы которого исчезли после отмены препарата.При лечении болезни Паркинсона при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:Прамипексол может оказывать значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут возникать галлюцинации или сонливость.Пациентам с сонливостью и/или внезапными приступами сна, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или занятий деятельностью, при которой из-за ослабленной бдительности они могут подвергать себя или других опасности получения серьезной травмы или смерти во время применения препарата.

    • Таблетки 0,25 мг:
    • Активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат – 0,25 мг
    • Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1 мг, лудипресс® (лактозы моногидра – 184,83 мг, повидон К-30 – 6,96 мг, кросповидон – 6,96 мг) – 198,75 мг.
    • Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на поздней стадии заболевания, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен включения-выключения).
    • Гиперчувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов препарата.
    • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    • Период грудного вскармливания.
    • С осторожностью:
    • Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипотензия, одновременный прием агонистов дофаминовых рецепторов, седативных препаратов, циметидина, амантадина, этанола.
    • Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
    • Беременность и лактация:
    • Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.
    • При беременности препарат Прамипексол следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
    • Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период грудного вскармливани
    • Указанные ниже нежелательные реакции даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (?1/10), часто (>1/100 –
    • У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом по сравнению с плацебо частыми нежелательными реакциями (?5 %) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышалась при применении доз выше 1,5 мг/сут. Самой частой нежелательной реакцией при приеме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро.
    • Со стороны нервной системы очень часто головокружение, дискинезия, сонливость
    • часто головная боль
    • нечасто амнезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, обмороки.
    • Со стороны сердца часто артериальная гипотензия
    • нечасто сердечная недостаточность
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто ошнота
    • часто запор,рвота
    • Со стороны психики часто арушения сна, симптомы расстройства контроля над мотивацией
    • и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница
    • нечасто переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия,
    • гиперсексуальность, расстройства либидо (повышение или понижение), паранойя,
    • патологическое влечение к азартным играм, беспокойство
    • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто одышка, икота
    • Со стороны органа зрения часто нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение
    • остроты зрения
    • Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто гиперчувствительность, зуд, сыпь
    • Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто пневмония
    • Общие расстройства и нарушения в месте введения часто утомляемость, периферические отеки
    • Нарушения, выявленные при специальных исследованиях часто уменьшение массы тела, включая снижение аппетита
    • нечасто увеличение массы тела
    • Нежелательная реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. В 95 % случаев частота не выше ?1/1000-
    • Сонливость. Применение прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто – с чрезмерной сонливостью в дневное время и случаями внезапного приступа сна (см. Особые указания).
    • Расстройства контроля мотивации и компульсивное поведение
    • Во время перекрестного ретроспективного скрининга и исследования методом “случай-контроль”, в котором участвовали 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13,6 % пациентов, получавших дофаминергическую или недофаминергическую терапию, отмечали симптомы расстройства контроля над мотивацией в течение последних 6 мес. Проявления, которые наблюдались, включали патологическое влечение к азартным играм, непреодолимое влечение к совершению покупок, непомерную потребность в пище, а также компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможные независимые факторы риска возникновения расстройств контроля над мотивацией включали дофаминергическую терапию и более высокие дозы при дофаминергической терапии, более молодой возраст (?65 лет), непребывание в браке и наличие в семье случаев патологического влечения к азартным играм, о которых сообщал пациент.
    • Сердечная недостаточность. В ходе клинических исследований и постмаркетингового периода отмечалась сердечная недостаточность у пациентов, получавших прамипексол. В ходе фармакоэпидемиологического исследования применение прамипексола было связано с повышением риска сердечной недостаточности по сравнению с отсутствием его применения (соотношение риска 1,86; 95 % С1, 1,21-2,85).
    • Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Связывание с белками плазмы крови. Способность прамипексола связываться с белками плазмы крови очень низкая (Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, ЭКГ мониторинг, динамическое наблюдение. Специфического антидота не существует. При наличии признаков возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

    • хранить в сухом месте
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Аналоги Прамипексол

    Фото

    Цены на Прамипексол в других городах

    Купить Прамипексол, Прамипексол в Санкт-Петербурге, Прамипексол в Новосибирске, Прамипексол в Екатеринбурге, Прамипексол в Нижнем Новгороде, Прамипексол в Казани, Прамипексол в Челябинске, Прамипексол в Омске, Прамипексол в Самаре, Прамипексол в Ростове-на-Дону, Прамипексол в Уфе, Прамипексол в Красноярске, Прамипексол в Перми, Прамипексол в Волгограде, Прамипексол в Воронеже, Прамипексол в Краснодаре, Прамипексол в Саратове, Прамипексол в Тюмени Доставка заказа в Москве

    Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

    Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

    Аптека
    (54) Отзывы
    г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
    ДИМФАРМ
    (348) Отзывы
    г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
    Аптека Доктор Н
    (279) Отзывы
    г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
    Аптека
    (207) Отзывы
    г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
    Мое Здоровье
    (122) Отзывы
    г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
    Аптека 24
    (229) Отзывы
    г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
    НАША АПТЕКА
    (163) Отзывы
    г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
    БиЭсСи Фарм
    (216) Отзывы
    г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
    Аптека
    (97) Отзывы
    г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
    Аптека
    (132) Отзывы
    г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00

    Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

    Автор отзыва: V S

    Дата отзыва: 31 января 2016

    Автор отзыва: Григорьев Максим

    Дата отзыва: 3 марта 2017

    Автор отзыва: кубарева лариса

    Дата отзыва: 9 июня 2017

    Автор отзыва: Анонимный отзыв

    Дата отзыва: 1 июля 2017

    Автор отзыва: Савостин Денис

    Дата отзыва: 26 ноября 2017

    Источник: https://apteka.ru/preparation/pramipeksol/

    VDoktors.Ru
    Добавить комментарий