Касодекс: цена 50 г и 150 г, отзывы и инструкция по применению

Касодекс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Касодекс: цена 50 г и 150 г, отзывы и инструкция по применению
Лекарственный препарат Касодекс представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Касодекс связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние на них андрогенов.

Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.
У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

При применении Касодекса в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространенным (T3–T4, любое N, M0 или любое T, N+, M0) раком предстательной железы в качестве немедленной гормональной или адъювантной терапии значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.

При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной или адъювантной терапии по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).

Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.

Применение Касодекса в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверных различий в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверных преимуществ в отношении сексуальной функции и физического состояния.

ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней.

При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, в дозе 150 мг — приблизительно 22 мкг/мл.

При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени.

Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера — 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой).

Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс в дозе 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл.

Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи, — низкое и составляет приблизительно 0,3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных).

Показания к применению:

Касодекс 50 мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) или хирургической кастрацией для лечения распространенного рака предстательной железы.

Касодекс 150 мг в качестве немедленной монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы.

Касодекс 150 мг в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

Способ применения:

Касодекс 50 мг: внутрь, взрослым и пожилым мужчинам, при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией — по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение Касодексом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

Касодекс 150 мг: внутрь, взрослым и пожилым мужчинам, при местно-распространенном раке предстательной железы — по 150 мг 1 раз в сутки. Касодекс следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, легкими нарушениями функции печени.

У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция Касодекса.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;- одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;- не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью Касодекс принимают при нарушениях функции печени.

Побочные действия:

Фармакологическое действие бикалутамида может обусловливать следующие побочные эффекты:- очень часто (≥10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы крови к лицу;- часто (≥1% и

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/kasodeks.html

Касодекс® (Casodex)

Касодекс: цена 50 г и 150 г, отзывы и инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 20.09.2010

Бикалутамид* (Bicalutamide*) L02BB03 Бикалутамид

  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
бикалутамид50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; магния стеарат; карбоксиметилкрахмал натрия; вода очищенная
состав оболочки: гипромеллоза; макрогол 300; титана диоксид; вода очищенная

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
бикалутамид150 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; повидон; магния стеарат; вода очищенная (выпаривается в процессе производства)
состав оболочки: гипромеллоза; макрогол 300; титана диоксид; вода очищенная

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, покрытые оболочкой, на одной стороне выгравирован знак в виде закругленной стрелки, на другой — CDX/50.

Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, покрытые оболочкой; с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне и «Casodex 150» — на другой.

Фармакологическое действие — противоопухолевое, антиандрогенное.

Касодекс представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью.

Касодекс связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние на них андрогенов. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

При применении Касодекса в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространенным (T3–T4, любое N, M0 или любое T, N+, M0) раком предстательной железы в качестве немедленной гормональной или адъювантной терапии значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.

При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной или адъювантной терапии по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).

Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.

Применение Касодекса в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверных различий в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверных преимуществ в отношении сексуальной функции и физического состояния.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней.

При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, в дозе 150 мг — приблизительно 22 мкг/мл.

При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени.

Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера — 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс в дозе 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи, — низкое и составляет приблизительно 0,3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных).

Касодекс 50 мг:

в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) или хирургической кастрацией для лечения распространенного рака предстательной железы.

Касодекс 150 мг:

в качестве немедленной монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы;

в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;

одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;

не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью:

нарушение функции печени.

Фармакологическое действие бикалутамида может обусловливать следующие побочные эффекты:

очень часто (≥10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы крови к лицу;

часто (≥1% и

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1686.htm

Касодекс

Касодекс: цена 50 г и 150 г, отзывы и инструкция по применению

Препарат Касодекс – инновационное средство с противоопухолевым действием доказанной эффективности.

Выпускается англо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca, имеющей представительство и в России.

Основное заболевание, при котором назначают это противоопухолевое средство – рак предстательной железы – это урологическое злокачественное новообразование, развивающееся из секреторного эпителия простаты.

Заболеваемость – 400 тысяч новых случаев в год. С каждым годом растёт число впервые выявленных больных. Специалисты считают, что это связано с прогрессированием диагностических методов исследования и условий для обнаружения заболевания. Рак простаты занимает второе место среди причин смерти от онкологических заболеваний у мужчин.

Процент пациентов, которые остаются в живых после пяти лет от выявления первой и второй стадии рака – почти 100%, третьей – 50%. 4 стадия, как правило, сопровождается отдаленными метастазами, обычно поражающими печень, легкие, кости. Если рак обнаружен только на этой стадии, прогноз очень неблагоприятный, поэтому важна своевременная диагностика и проведение диспансеризации населения.

Существуют доказанные факторы риска, повышающие возможность онкологических заболеваний этой мужской экзокринной железы:- возраст: чем старше мужчина, тем выше риск развития;- генетическая предрасположенность: 9-10% случаев;- расовая принадлежность: самая высокая заболеваемость у афроамериканцев;- особенности диеты: употребление в пищу большого количества жирной, жареной пищи, копченостей, молока повышает риск, присутствие в диете витамина E и селена – снижает;

Метастазирование происходит двумя путями: с током крови (гематогенным) и лимфы (лимфогенным). Отдаленные метастазы, распространяющиеся за пределы пораженного органа, свидетельствуют о запущенности процесса.

На момент установления диагноза такая картина наблюдается у 22 процентов пациентов. Метастазировать могут как огромного размера опухоли, так и скромные по величине. В первую очередь очаги такого поражения ищут в костях: тазу, позвоночнике, ребрах, черепе.

Реже метастазирование происходит в легкие, печень, головной мозг.

Касодекс – нестероидное средство с противоопухолевым эффектом, блокирующее потребление клетками простаты тестостерона. Применяется в урологии.

Выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблетки (содержание активной фармацевтической субстанции 50 и 150 мг), покрытой пленочной оболочкой. Общее количество -28 штук. В коробочке с лекарством – инструкция по применению со всеми рекомендациями.

В состав каждой таблетки входит активный нестероидный компонент – Bicalutamidum 50 или 150 мг, а также дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, и компоненты пленочной оболочки.

Активная субстанция Касодекса – бикалутамид – антиандроген нестероидного происхождения, блокирующий потребление простатой основного мужского полового гормона тестостерона.

Механизм реализуется путем связывания основного вещества с рецепторами к андрогенам, находящимися в органах-мишенях, в том числе в предстательной железе.

Так как для роста андрогензависимой опухоли в этом органе необходимо связывание с рецепторами именно мужских половых гормонов – дальнейшее развитие новообразования останавливается.

После приема per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы, распределяется, усиленно метаболизируется. Имеет место накопление концентрации при длительном приеме препарата. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – неделя (за счет (R)-энантиомера).

Лекарство Касодекс в наименьшей концентрации активного вещества 50 мг эффективно при раке предстательной железы (код С61)как часть комбинированной терапии с агонистами и антагонистами гонадолиберина или при проведении хирургического лечения.

Применение Касодекса с содержанием 150 мг активной фармацевтической субстанции возможно при раке предстательной железы, при котором опухоль прорастает за пределы простаты.

В таком случае используется либо как основной метод лечения (если другие методы недоступны или неэффективны), либо в качестве дополнительного к радиотерапии.

– повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам пленочной оболочки.С осторожностью при заболеваниях печени субкомпенсированных и декомпенсированных, так как метаболизм основного вещества происходит в том числе в этом органе.

– увеличение грудной железы с гипертрофией, особенно после длительного курса лечения;- ощущение жара, распространяющегося по лицу;- частый жидкий стул, повышение печеночных ферментов в крови;- аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке;- застой в ткани печени компонентов желчи, малое ее поступление в желудочно-кишечный тракт, связанные с этим нарушения пищеварения;- слабость, разбитость, нарушение сна;- патологическое выпадение волос;

– снижение либидо и половой функции.

При одновременном приеме с агонистами или антагонистами гонадолиберина: нарушение работы сердца с недостаточным кровоснабжением органов и тканей; нарушение аппетита, вплоть до полного его отсутствия; расстройство пищеварения функционального характера; головокружение; головные боли различной локализации и степени выраженности; диспноэ; преобладание ночного диуреза над дневным; снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови; гипергидроз; повышение уровня сахара в крови.

Препарат с содержанием основного вещества в количестве 50 мг: начинать курс лечения одновременно с началом приема агонистов или антагонистов гонадолиберина или сразу после хирургической операции по 1 таблетке 1 раз в сутки.Касодекс с содержанием активной субстанции в дозе 150 мг: лечение в виде монотерапии по 1 таблетке 1 раз в сутки. Курс приема – не менее 2 лет.

В педиатрии Касодекс не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста.

При нарушении функций почек коррекция дозы не требуется.Необходима регулярная лабораторная диагностика функций печени, оценка уровня печеночных ферментов. В случае высоких показателей – отменить лекарство.

Эффективен только при андрогензависимых новообразованиях предстательной железы.

Таблетки Касодекс не назначают, женщинам противопоказан.

Нет сведений о случаях приема доз больше рекомендуемых. Возможны проявления, схожие с симптомами из пункта про побочные действия. Лечение – симптоматическое. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок препарата, не разработано.

Не применять таблетки совместно с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов: Терфенадином, Астемизолом, а также с прокинетиком Цизапридом, предназначенным для лечения функциональных расстройств кишечника. Необходимо снижение дозы лекарства при одновременном приеме с антагонистами кальция и иммунодепрессантом Циклоспорином. Алкоголь во время курса лечения употреблять не рекомендуется.

Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, применение до истечения срока годности (4 года для препарата с содержанием 150 мг бикалутамида, 5 лет для лекарства с наименьшим содержанием активного компонента), недоступность для детей.

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Противоопухолевые средства со схожим составом, спектром действия, предназначением или фармакологией: Ареклок, Бикалан, Бикалутамид, Бикалутамид-Виста, Бикалутера, Бикатеро, Билумид, Бикулид, Калумид и другие.

Источник: https://wer.ru/opisanie/kasodeks/

Вся информация о Касодекс на Аптека.ру

Касодекс: цена 50 г и 150 г, отзывы и инструкция по применению

Аналоги

Астра Зенека АБ АстраЗенека ГмбХ АстраЗенека ЮК Лимитед Корден Фарма Корден Фарма ГмбХ Корден Фарма ГмбХ/Зио-Здоровье, ЗАОГермания Германия/Россия Соединенное королевствоПротивоопухолевые препараты

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

Формы выпуска

  • 14 – блистеры (2) – пачки картонные 14 – блистеры (2) – пачки картонные. 14 – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне таблетки и надписи “Casodex 150” – на другой стороне. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне таблетки и надписи “Casodex 150” – на другой стороне. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне таблетки и надписи “CDX/50” – на другой стороне. таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фармакологическое действие

Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Препарат не обладает другими видами эндокринной активности. Касодекс связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов.

В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического “синдрома отмены антиандрогенов”.

При применении Касодекса в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространенным (Т3-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адъювантной терапии, значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.

При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс 150 мг в качестве немедленной терапии или адъювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).

Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.

Применение Касодекса в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверном преимуществе сексуальной функции и физического состояния.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Распределение При ежедневном приеме Касодекса в дозе 150 мг Css (R)-энантиомера в плазме составляет около 22 мкг/мл.

При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

При ежедневном приеме Касодекса концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что позволяет принимать Касодекс 1 раз/ Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99.6%).

Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс 150 мг, составляет 4.9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи низкое и составляет приблизительно 0.

3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных). Метаболизм Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Выведение Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего около 7 дней. Фармакокинетика в особых клинических случаях На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться кумуляция бикалутамида в организме.

Особые условия

Касодекс® интенсивно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженным нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом Касодекс®.

Касодекс® следует применять с осторожностью у больных со средним и тяжелым нарушением функции печени. Тяжелые печёночные изменения при использовании препарата Касодекс® возникают редко (см. раздел “Побочное действие”), сообщалось о случаях с фатальным исходом.

В случае развития выраженных изменений функции печени приём препарата Касодекс® необходимо прекратить. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Касодекс®.

Учитывая возможность ингибирования препаратом Касодекс® активности цитохрома Р450 (изофермента CYP 3A4), следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Касодекс® с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3A4 (см.

раздел “Противопоказания” и “Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия”). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении препарата Касодекс® пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом.

В связи с чем, у пациентов, принимающих Касодекс® в комбинации с агонистами ГнРГ, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ При применении препарата Касодекс® может наблюдаться сонливость и головокружение. В связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.

Состав

  • бикалутамид 150 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, вода очищенная (выпаривается в процессе производства). Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 300, титана диоксид, вода очищенная. бикалутамид 150 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, вода очищенная (выпаривается в процессе производства). Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 300, титана диоксид, вода очищенная. бикалутамид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, вода очищенная. Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 300, титана диоксид, вода очищенная. бикалутамид 50 мг; Вспомогательные ингредиенты – лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг; состав оболочки – гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (E171) 0,77 мг.

Касодекс показания к применению

  • — местно-распространенный рак предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией; — местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в качестве монотерапии в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.

Касодекс противопоказания

  • – Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата. – Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом. – Касодекс® не должен назначаться детям и женщинам. С осторожностью: нарушение функции печени; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Касодекс побочные действия

  • Касодекс хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за вызванных им побочных эффектов. Фармакологическое действие Касодекса может обуславливать следующие побочные эффекты: — очень часто (>10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы жара; — часто (?1%-

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между Касодексом и аналогами ГнРГ. В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер Касодекса является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени – CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6.

Потенциальной способности Касодекса к взаимодействию с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако при использовании Касодекса в течение 28 дней на фоне приема мидазолама АUC мидазолама увеличивалась на 80%. Противопоказано одновременное применение Касодекса с такими препаратами как терфенадин, астемизол и цизаприд.

Следует соблюдать осторожность при назначении Касодекса одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций.

После начала использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Касодекс в других городах

Купить Касодекс, Касодекс в Санкт-Петербурге, Касодекс в Новосибирске, Касодекс в Екатеринбурге, Касодекс в Нижнем Новгороде, Касодекс в Казани, Касодекс в Челябинске, Касодекс в Омске, Касодекс в Самаре, Касодекс в Ростове-на-Дону, Касодекс в Уфе, Касодекс в Красноярске, Касодекс в Перми, Касодекс в Волгограде, Касодекс в Воронеже, Касодекс в Краснодаре, Касодекс в Саратове, Касодекс в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

БиЭсСи Фарм (216) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека (97) Отзывы г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
Аптека (132) Отзывы г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека (54) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
ДИМФАРМ (348) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека Доктор Н (279) Отзывы г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
Аптека (207) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (122) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (229) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
НАША АПТЕКА (163) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно

Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

Автор отзыва: Ефимова Катюха

Дата отзыва: 19 апреля 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 31 августа 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: Комиссаров Андрей

Дата отзыва: 8 октября 2016

Автор отзыва: борис мелешин

Дата отзыва: 30 октября 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 18 июля 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/kasodeks/

Касодекс цена 50 г и 150 г отзывы и инструкция по применению

Касодекс: цена 50 г и 150 г, отзывы и инструкция по применению

хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за вызванных им побочных эффектов.

Фармакологическое действие Касодекса может обуславливать следующие побочные эффекты.

Очень часто ({amp}gt;10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы жара.

Часто (≥1%-{amp}lt;10%): приливы жара*, анемия*, головокружение*, боль в животе*, запор*, тошнота*, периферические отеки*, гематурия*, гепатотоксичность, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались, несмотря на продолжение терапии или после отмены препарата), снижение аппетита, снижение либидо, депрессия, сонливость, диспепсия, метеоризм, алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд, эректильная дисфункция, боль в груди, увеличение массы тела.

Редко (≥ 0.1%-{amp}lt;1%): реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с фатальным исходом), сердечная недостаточность.

Очень редко (≥ 0.01%-{amp}lt;0.1%): печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом).

* При одновременном применении Касодекса и аналогов ГнРГ побочный эффект наблюдался часто.

Нет данных о взаимодействии

и аналогов ЛГ-РГ.Исследования in vitro продемонстрировали, что R-бикалутамид угнетает CYP 3A4, в меньшей степени CYP 2С9, 2С19 и 2D6.Хотя клинические исследования с антипирином, маркером активности Р450 не подтвердили возможность взаимодействия с Касодексом, применение препарата на протяжении 28 дней на фоне приема мидазолама приводило к увеличению значения AUC мидазолама на 80%.

Поэтому применение Касодекса с терфенадином, астемизолом и цизапридом противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Касодекса с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Может потребоваться снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, принимающие циклоспорин, должны находиться под врачебным контролем, особенно в начале лечения Касодексом и при его отмене.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Касодекса с препаратами, угнетающими метаболизм лекарственных средств (циметидин, кетоконазол).

Теоретически назначение такой комбинации может привести к повышению концентрации Касодекса в крови и частоты развития побочных эффектов.

Исследования in vitro показали, что Касодекс может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из мест его связывания с белками плазмы крови.

Приступ стенокардии, гипертензия, сердечная недостаточность, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспептические явления, ксеростомия, желудочные кровотечения, мелена, тревога, депрессия, снижение либидо, сонливость, нервозность, миастения, миалгия, артрит, судорожные подергивания мышц конечностей, контрактуры, боль в груди, сахарный диабет, полиурия, дизурия, задержка мочи, отеки, лихорадка, потливость, аллергические реакции.

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

Дополнительно

Поскольку

экстенсивно метаболизируется печенью, его выведение может быть замедленным у больных с тяжелой печеночной недостаточностью и это, в свою очередь, может привести к кумуляции Касодекса. Поэтому Касодекс таким пациентам нужно назначать с осторожностью.При терапии Касодексом нужно периодически проводить тестирование функции печени.

Большинство таких изменений можно ожидать в первые 6 мес лечения Касодексом.При возникновении тяжелых нарушений со стороны печени лечение Касодексом следует прекратить.

Касодекс угнетает цитохром Р450 (CYP 3A4), поэтому нужно соблюдать осторожность при назначении Касодекса с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP 3A4.

Пациентам с непереносимостью лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка Касодекса по 150 мг содержит 183 мг лактозы моногидрата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства Касодекс — нестероидный антиандроген, не обладающий другой эндокринной активностью.

Препарат связывается с адрогенными рецепторами без активизции генной экспрессии, и, таким образом, подавляет активность андрогенов. Результатом этого является регрессия опухолей предстательной железы.

Касодекс представляет собой рацемическую смесь энантиомеров, при этом R-энантиомер в основном обладает антиандрогенными свойствами.

Фармакокинетические свойства. После приема внутрь Касодекс хорошо всасывается. Нет данных о каком-либо клинически значимом влиянии приема пищи на биодоступность препарата. S-энантиомер быстро выводится из организма, в отличии от R-энантиомер, у которого период полувыведения из плазмы составляет около 1 недели.

При ежедневном приеме Касодекса концентрация R-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие своего длинного периода полувыведения, что дает возможность назначать препарат 1 раз в день. Равновесная концентрация для R-энантиомера составляет 9 мкг/мл при приеме 50 мг Касодекса в день.

При достижении равновесной концентрации активный R-энантиомер составляет 99% от общего числа циркулирующих в плазме энантиомеров. Фармакокинетические параметры R-энантиомера не меняются в зависимости от возраста, нарушении функции почек, а также при легкой или умеренно выраженной печеночной недостаточности.

Получены данные, что у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени R-энантиомер более медленно выводится из плазмы крови. Касодекс в высокой степени связывается с белками плазмы и метаболизируется (путем окисления и глюкуронирования). Полученные метаболиты выводятся почками и с желчью практически в равных частях.

Данные о безопасности препарата, полученные при доклинических испытаниях.

При применении у животных Касодекс проявил свойства антиандрогена и индуктора полифункциональных оксидаз. Изменения в органах мишенях у животных, включая индуцирование опухолей, связаны с этими его свойствами.

У людей не было отмечено индукции ферментов. Считается, что данные, полученные на доклиническом этапе исследования, не имеют никакого клинического значения при лечения пациентов с распространенном раком простаты.

Андрогены, антиандрогеныПротивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Способ применения и дозы

Касодекс назначают взрослым и пожилым мужчинам в дозе 150 мг 1 раз/сут. Касодекс следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Взрослые пациенты. Взрослым мужчинам, включая лиц пожилого возраста, назначают по 1 таблетке (50 мг) 1 раз в день. Лечение Касодексом следует начинать в тот же день, что и прием аналога ЛГРГ или одновременно с хирургической кастрацией.

Не требуется изменения режима дозирования у больных с умеренно выраженными нарушениями функции печени или почек. Возможно увеличение кумуляции препарата в организме пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Особые указания

Касодекс метаболизируется в печени. Предполагается, что выведение препарата может быть замедленно у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, что может привести к некоторой кумуляции Касодекса. Поэтому Касодекс следует с осторожносстью назначать больным с умеренно или рез- ко выраженными нарушениями функции печени.

При применении Касодекса может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.

Источник: https://tommyhilfigersale.ru/kasodeks-tsena-otzyvy-instruktsiya-primeneniyu/

VDoktors.Ru
Добавить комментарий