Бероксан: инструкция по применению, цена и отзывы

Бероксан: инструкция по применению, цена и отзывы – Сайт о грыжах и их лечении

Бероксан: инструкция по применению, цена и отзывы

Латинское название: beroxanumКод АТХ: D05AXДействующее вещество: фурокумариныПроизводитель: Отпуск из аптеки: Не продается в РФУсловия хранения: до 25 градусовСрок годности: 2 года.

Показания по применению

К ним относятся:

  • Витилиго
  • Полное облысение
  • Плешевидное облысение (мужской тип облысения в виде гнезда, который характеризуется потерей волос в области макушки и до низа, с постепенной потерей волос в виде круга)
  • Псориаз
  • Грибковый микоз.

Состав и формы выпуска

В состав лекарства входит смесь из фитокумаринов бергаптена и ксантоксина.

0.5% раствор, который выпускается в объемах по 50 мл в бутылке, а также таблетки по 20 мг в одной штуке. Одна упаковка содержит 50 штук. Средняя стоимость в аптеках России не известна.

Лечебные свойства

Основные фармакологические свойства – фотосенсибилизирующие. Бероксан относится в какой-то мере к фитопрепаратам. При регулярном применении от приема медикамента увеличивается чувствительность к ультрафиолету, из-за чего в коже повышается содержание меланина, который стимулируют меланоциты к образованию.

Если при наличии витилиго начать облучать кожу ультрафиолетовым свечением, то восстанавливается ее нормальная пигментация. Если разрушение нормального пигментирования напрямую зависит от разрушения клеток меланоцитов, то средство в таком случае становится неэффективным. Препарат может замедлять гнездовой тип облысения у мужчин.

Данные о фармакокинетике не известны.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению бероксана указывает, что лекарство назначается перорально и наружно, при одновременном прохождении процедур ультрафиолетового облучения.

Перед тем, как начать процесс облучения, дозировки лекарства подбираются под каждого пациента в индивидуальном порядке. Бероксан инструкция указывает, что перорально принимают по 20 мг 4 раза в сутки за 2-3 часа до сеанса облучения.

Насколько часто принимать – зависит напрямую от индивидуальных особенностей пациента и конкретного времени года. Всего нужно пройти 6 облучающих циклов, между которыми нужен перерыв в 3 недели. За курс используется в среднем около 6-ти грамм.

Внешне раствор нужно нанести с помощью пипетки точечно на пораженные места, а затем следует втереть жидкость перед использованием ультрафиолетового свечения.

С момента начала облучения раствор не следует смывать с кожи. Если возникает сильная чувствительность, то наружную форму выпуска можно слегка разбавить спиртовым раствором. Один цикл  терапии включает в себя проведение 20-ти облучений и наружных втираний медикамента.

Примерно через 60 дней проводится повторный курс. Чтобы предотвратить возникновение побочных эффектов в виде буллезного дерматита, нельзя сочетать процесс облучения лампой с воздействием радиационного влияния.

Эффективнее всего проходит терапия у больных, на которых легко ложится загар, и само заболевание не слишком запущено.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим женщинам нельзя назначать данное лекарственное средство.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство нельзя назначать в таких случаях:

  • Лактационный период у недавно родившей
  • Во время вынашивания плода
  • Возрастное ограничение до пяти лет
  • Повышенное давление в хронике
  • Пигментные невусы в наличии в большом количестве
  • Тиреотоксикоз
  • Болезни центральной нервной системы различного происхождения
  • Язва желудка или двенадцатиперстной кишки
  • Туберкулёз
  • Сахарный диабет.
  • Требуется осторожное использование в пожилом возрасте.
  • Перекрестные лекарственные взаимодействия
  • Нет данных о взаимодействии.
  • Побочные эффекты
  • Медикамент может спровоцировать такие побочные негативные реакции:
  • Диспепсия
  • Кардиалгия
  • Тошнота
  • Головная боль
  • Боли в животе
  • Головокружение
  • Усиленное сердцебиение.
  1. Если чрезмерно часто облучать кожу ультрафиолетовыми лучами, то возможно сильное покраснение на теле или буллезный дерматит.
  2. Передозировка
  3. Нет данных о передозировке.

Псорален

Средняя стоимость препарата – 600 рублей за упаковку.

Псорален – препарат для лечения витилиго или плешивости гнездового типа. Фармакологическое действие средства заключается в стимуляции выделения собственного пигмента меланина, который выделяют меланоциты.

Медикамент обладает выраженным фотосенсибилизирующим действием, поэтому в период курса лечения средством не стоит принимать дополнительно солнечные ванны на пляже, так как это вызывает негативные последствия. У препарата имеется достаточный перечень противопоказаний.

Псорален нельзя использовать при наличии повышенной чувствительности к компонентам средства,  либо при индивидуальной непереносимости, при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатите, циррозе печени, хроническом или остром нефрите, сахарном диабете, слабости, кахексии, повышенном давлении, сниженной функции щитовидной железы. Также псорален противопоказан при различных болезнях крови, опухолях, невусах множственного типа, катаракте, тиреотоксикозе, а также катаракте.

Плюсы:

  • Относительно недорогое средство
  • Имеет подтвержденный фармакологический эффект
  • Можно купить по рецепту почти в любой аптеке.

Минусы:

  • Есть обширные побочные эффекты
  • Много противопоказаний
  • Не всегда помогает.

Дайвобет

Средняя стоимость в России – 1600 рублей за упаковку.

Дайвобет – препарат для лечения псориаза, который имеет различную этиологию. Подходит препарат для лечения как бляшечной формы, так и хронической. Форма выпуска – мазь белого или желтого цвета для наружного применения.

Активное действующее вещество лекарства относится к группе глюкокортикоидов, но при этом многие специалисты отмечают, что средство обладает фармакологическими эффектами, схожими на активность витамина Д.

Состоит лекарство из кальципотриола и бетаметазона.

Плюсы:

  • Высокая эффективность препарата
  • Удобная форма выпуска
  • Хорошо помогает.

Минусы:

  • Очень дорого стоит
  • Имеет гормональную активность
  • Есть побочные эффекты.

Аммифурин

Средняя стоимость – 800 рублей за упаковку.

Аммифурин – препарат для лечения различных грибковых поражений. В своем составе активное действующее вещество имеет растительное происхождение. Использовать аммифуцин можно при полном облысении, витилиго, псориазе, грибковых микозах и облысении гнездового типа. Препарат имеет умеренный перечень побочных эффектов и противопоказаний.

Плюсы:

  • Эффективное средство
  • Растительное происхождение
  • Часто неплохо переносится.

Минусы:

  • Не из дешевых средств
  • Есть побочные эффекты
  • Есть более эффективные аналоги.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Бероксан»Скачать инструкцию «Бероксан»
56 кб

Источник:

Бероксан (beroxanum)

Препарат, содержащий смесь двух фурокумаринов — ксантотоксина и бергаптена, выделенных из плодов растения пастернак посевной (Раstinaca sativа L.), сем. зонтичных, сельдерейных — Umbelliferae или Арiaсеае.

Химически ксантотоксин является 8-метокси-6, 7-фурокумарином или 8-метоксипсораленом, а бергаптен — 5-метокси-6, 7-фурокумарином. Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.

Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте, легко — в хлороформе.

Ксантотоксин выпускается за рубежом под названиями: Пувален, Ammoidin, Meladinine, Meloxine, Methoxsalen, Methoxypsoralen, Methoxysalen, Metoxin, Oxsoralen, Puvalen, Xanthioxin и др.

Применение бероксана в медицинской практике основано на свойстве различных фурокумаринов (ксантотоксина и др.) сенсибилизировать кожу к действию света и стимулировать образование меланоцитами эндогенного пигмента кожи (производного триптофана) меланина, при облучении ее ультрафиолетовыми лучами.

Этим свойством обладают и другие препараты, содержащие фурокумарины. При применении совместно с ультрафиолетовым облученисм эти препараты могут способствовать восстановлению пигментации кожи при витилиго. При депигментации кожи (лейкодермии), связанной с деструкцией меланоцитов, эффекта не наблюдается.

В ряде случаев, фурокумарины эффективны при гнездной (круговой) алопеции.

Весьма эффективным методом лечения ряда кожных заболеваний: псориаза, грибовидного микоза, витилиго и др. — является фотохимиотерапия.

При этом методе, фотосенсибилизирующие препараты сочетают с облучением длинноволновыми ультрафиолетовыми лучами (320 — 390 нм). В качестве фотосенсибилизатора применяют различные фурокумарины (бероксан, псорален и др.

), наиболее эффективный из них 8-метоксипсорален (8-МОП), т. е. ксантотоксин, выпускаемый за рубежом под названием «Пувален» (Рuvalen).

При применении метода фотохимиотерапии (ПУВА-терапии) 8-МОП назначают внутрь только в день облучения за 2 ч до сеанса. Доза препарата зависит от массы тела больного; от 2 до 4 таблеток (по 15 мг) при массе тела от 50 до 90 кг. Бероксан (в связи с содержанием в нем только части ксантотоксина) уступает по эффективности 8-МОП при фотохимиотерапии по методу применения длинноволновых УФ-лучей.

  • Имеются данные об эффективности фотохимиотерапии при сочетании длинноволнового УФ-облучения, с наружным применением фурокумаринов; на очаги поражения наносят растворы 8-МОП, бероксина (0,5 %) или псоралена (0,1 %).
  • Бероксан назначают при витилиго и гнездной алопеции внутрь в виде таблеток и наружно в виде раствора для втираний.

Внутрь назначают по 0,02 г (1 таблетка) на прием; принимают утром от 1 до 4 раз (в зависимости от индивидуальной чувствительности и сезона года) по 1 таблетке за 4 — 3 — 2 и 1 ч до облучения. Курс состоит из 4 — 6 циклов с перерывами между ними 15 — 20 дней.

Общая доза на курс лечении составляет для взрослых 250 — 300 таблеток. Для детей старше 5 лет доза уменьшается на 1/3 — 1/2 в зависимости от возраста. Наряду с приемом препарата внутрь , втирают раствор в очаги поражений и в последующем облучают их ультрафиолетовыми лучами.

Втирают вначале за 12 и 8 ч до облучения (накануне вечером), затем, в последующие циклы, за 4 — 2 и 1 ч до облучения. В очаги витилиго или гнездной алопеции равномерно втирают пальцем в резиновой перчатке или напальчнике 0,5 % раствор бероксана, предварительно нанесенный на очаги пипеткой.

Не разрешается обмывать эти очаги водой до облучения. При обнаружении повышенной чувствительности кожи к 0,5 % раствору бероксана его разводят 70 % спиртом в отношении 1:3; 1:4 и т. д. Всего в течение одного цикла производят 10 — 20 втираний и облучений.

Режим облучения больного ртутно-кварцевой лампой устанавливают, исходя из данных предварительного определения биодозы.

При отсутствии необходимого эффекта, проводят курс лечения повторно через 1, 5 — 2 мес. В летние месяцы, во избежание суммированного действия искусственной и естественной ультрафиолетовой радиации, рекомендуется сочетать применение бероксана с дозированным облучением солнечным светом.

Лучший эффект наблюдается у лиц молодого возраста, при небольшой давности заболевания, у брюнетов и лиц склонных к загару. Лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. При применении препарата могут возникать побочные явления: головная боль, сердцебиение, боли в области сердца, диспепсия.

Побочные явления уменьшаются или проходят при снижении дозы, либо временном перерыве в лечении. Необходимо предупреждать больных о возможности развития буллезных дерматитов при сочетании облучения очагов поражения ртутно-кварцевой лампой и воздействия солнечной радиации.

Следует строго соблюдать предписанный режим облучения.

Во время лечения рекомендуется в дневные часы носить светозащитные очки.

Противопоказан при индивидуальной непереносимости, острых желудочно-кишечных заболеваниях, гепатите, циррозе печени, остром и хроническом нефрите, сахарном диабете, кахексии, гипертонической болезни, выраженных эндокринопатиях, туберкулезе, заболеваниях крови, сердца, ЦНС, злокачественных и доброкачественных опухолях, беременности. Препарат не рекомендуется назначать детям до 5 лет и лицам старше 60 лет.

Формы выпуска: таблетки по 0,02 г в упаковке по 50 штук; 0,25 % и 0,5 % растворы во флаконах оранжевого стекла по 50 мл. Хранение: В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Пувален выпускается в таблетках по 0,015 г (15 мг).

Источник: https://medlbt.ru/lekarstva/beroksan-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-i-otzyvy.html

Бероксан: инструкция по применению раствора и таблеток

Бероксан: инструкция по применению, цена и отзывы
Латинское название: beroxanum
Код АТХ: D05AX
Действующее вещество: фурокумарины
Производитель:
Отпуск из аптеки: Не продается в РФ
Условия хранения: до 25 градусов
Срок годности: 2 года.

Бероксан – медикамент, который можно использовать в дерматологической медицинской сфере.

Абраксан (Abraxane®)

Бероксан: инструкция по применению, цена и отзывы

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2016

Паклитаксел + альбумин (Paclitaxel + Albumin)

Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий1 фл.
активные вещества:
паклитаксел100 мг
альбумин человека» 900 мг

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

После растворения: полупрозрачная однородная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Механизм действия

Механизм действия паклитаксела основан на его способности стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию.

Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплений микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

Абраксан содержит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином, с размером наночастиц приблизительно 130 нм, в составе которых паклитаксел находится в некристаллическом (аморфном) состоянии.

После в/в введения наночастицы быстро диссоциируют с образованием растворимых комплексов паклитаксела, связанного с альбумином, приблизительный размер которых составляет 10 нм.

Известно, что альбумин регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы, и в исследованиях in vitro было продемонстрировано, что присутствие альбумина в препарате Абраксан стимулирует транспорт паклитаксела через слой клеток эндотелия.

Была высказана гипотеза о том, что трансэндотелиальный транспорт опосредован транспортером альбумина gp-60 и отмечается повышение кумулирования паклитаксела в опухоли вследствие наличия альбуминсвязывающего белка  — кислого cекретируемого белка, богатого цистеином (SPARC).

Фармакокинетика (ФК) паклитаксела была изучена в клинических исследованиях при 30- и 180-минутной инфузиях препарата Абраксан в дозах от 80 до 375 мг/м2. Значения AUC для паклитаксела возрастали линейно, от 2653 до 16736 нг·ч/мл в диапазоне доз от 80 до 300 мг/м2.

В исследовании с участием пациентов с распространенными сóлидными опухолями, параметры (ФК) паклитаксела после в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 в течение 30 мин сравнивали с параметрами ФК после введения паклитаксела на основе растворителя в дозе 175 мг/м2 на протяжении 3 ч. Исходя из результатов анализа без учета компартментов, клиренс паклитаксела (43%) и Vd его (53%) был выше при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя.

Различий терминального T1/2 зарегистрировано не было. В ходе исследования многократного в/в введения препарата Абраксан в дозе 260 мг/м2 12 пациентам внутрииндивидуальная вариабельность значений системной экспозиции паклитаксела (AUC) составила 19% (разброс значений = 3,21–27,7%). Признаков кумулирования паклитаксела при проведении нескольких курсов терапии не регистрировалось.

Распределение. После введения препарата Абраксан пациентам с сóлидными опухолями паклитаксел равномерно распределялся в клетках крови, плазме и на 94% связывался с белками плазмы. Связывание паклитаксела с белками оценивалось методом ультрафильтрации в рамках исследования сравнения у одного и того же больного.

Доля свободного паклитаксела была достоверно выше при применении препарата Абраксан (6,2%), чем при введении паклитаксела на основе растворителя (2,3%).

Это обеспечивало значительно более высокие значения экспозиции несвязанной фракции паклитаксела при введении препарата Абраксан, чем паклитаксела на основе растворителя, даже при сопоставимых значениях общей экспозиции.

Этот феномен, вероятно, обусловлен отсутствием связывания паклитаксела с мицеллами Cremophor EL, что наблюдается при использовании паклитаксела на основе растворителя.

Согласно опубликованным исследованиям, в которых in vitro оценивали связь паклитаксела (в концентрациях от 0,1 до 50 мкг/мл) с белками плазмы крови человека, присутствие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не оказывало влияние на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Учитывая результаты популяционного анализа ФК-данных, общий Vd составляет примерно 1741 л; большой Vd указывает на интенсивное внесосудистое распределение и/или связывание паклитаксела с белками ткани.

Метаболизм и выведение.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени и срезов тканей человека было показано, что паклитаксел метаболизируется преимущественно с образованием 6α-гидроксипаклитаксела, а также двух дополнительных метаболитов, присутствующих в меньших количествах (3'-n-гидроксипаклитаксела и 6α-3'-n-дигидроксипаклитаксела). Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется изоферментами системы цитохрома Р450 CYP2C8, CYP3A4, и обоими CYP2C8 и CYP3A4, соответственно.

У больных метастатическим раком молочной железы после в/в капельного введения препарата Абраксан в течение 30 мин в дозе 260 мг/м2 средняя кумулятивная экскреция с мочой неизмененного активного вещества соответствовала 4% от общей введенной дозы препарата; менее 1% от введенной дозы приходилось на выделяемые с мочой метаболиты 6α-гидроксипаклитаксел и 3'-n-гидроксипаклитаксел, что свидетельствует о значительном внепочечном клиренсе препарата. Паклитаксел преимущественно элиминируется посредством печеночного метаболизма и экскреции с желчью. При введении препарата в терапевтической дозе от 80 до 300 мг/м2 средний плазменный клиренс паклитаксела варьируется от 13 до 30 л/ч/м2, а средний терминальный T1/2 колеблется от 13 до 27 ч.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали, что печеночная недостаточность легкой степени (общий билирубин >1 до ≤1,5×ВГН) не оказывала клинически значимое влияние на параметры ФК паклитаксела.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (общий билирубин >1,5 до ≤3×ВГН) и тяжелой степени (общий билирубин >3 до ≤5×ВГН) отмечено снижение максимальной скорости элиминации паклитаксела на 22–26% и увеличение среднего значения AUC паклитаксела примерно на 20%.

Печеночная недостаточность не влияла на среднее значение Cmax паклитаксела. Кроме того, элиминация паклитаксела обратно пропорционально коррелировала с показателями общего билирубина и прямо пропорционально — с показателями концентрации альбумина в плазме крови.

Фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование показало отсутствие корреляции между функцией печени (по данным исходной концентрации альбумина или общего билирубина) и нейтропенией с учетом экспозиции препарата Абраксан. ФК-анализ не проводили у пациентов с общим билирубином >5×ВГН или пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (см. «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции почек. Почечная недостаточность легкой или средней степени (Cl креатинина от ≥30 до 65 лет могут быть в большей степени предрасположены к развитию нейтропении в течение первого цикла терапии, хотя возраст не влиял на экспозицию паклитаксела в плазме.

Другие внутренние факторы.

Популяционный ФК-анализ препарата Абраксан продемонстрировал, что пол, раса (монголоидная в сравнении с европеоидной) и тип сóлидных опухолей не оказывают клинически значимое влияние на системную экспозицию (AUC и Cmax) паклитаксела. AUC паклитаксела у пациентов с массой тела 50 кг примерно на 25% ниже, чем у больных с массой тела 75 кг. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерным к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 мес после завершения адъювантной химиотерапии;

терапия первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

гиперчувствительность (к паклитакселу и альбумину человека);

нейтропения (менее 1500/мкл);

тяжелые нарушения функции печени;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), легкие и средней степени тяжести нарушения функции печени, заболевания сердца и легких; предшествующая терапия антрациклинами, нейропатия, острые инфекционные заболевания.

Имеются лишь ограниченные данные о применении паклитаксела у беременных.

Предполагается, что при назначении во время беременности паклитаксел вызывает тяжелые врожденные дефекты. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность препарата. Применение препарата Абраксан при беременности противопоказано. Женщины детородного возраста должны использовать надежные способы контрацепции.

Неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко. Учитывая возможные серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании, Абраксан противопоказан кормящим женщинам. Женщины, которым показано лечение Абраксаном, должны прекратить кормление грудью.

Фертильность. В исследованиях in vivo установлено, что паклитаксел обладает генотоксическим, тератогенным, эмбрио- и фетотоксическим действием, а также снижает репродуктивную функцию как у самцов (атрофия/дегенерация яичек), так и у самок (снижение количества случаев беременности и увеличение количества случаев гибели эмбрионов).

Абраксан вызывает бесплодие у самцов крыс. Поэтому мужчинам следует рекомендовать рассмотреть возможность консервации образцов собственной спермы перед началом лечения, учитывая опасность развития необратимого бесплодия на фоне лечения Абраксаном.

Наиболее частыми и клинически значимыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР), развивающимися на фоне применения препарата Абраксан, являлись нейтропения, периферическая нейропатия, артралгия/миалгия и нарушения со стороны ЖКТ. Ниже описаны НЛР, зарегистрированные на фоне лечения препаратом Абраксан — в качестве монотерапии и в комбинации с гемцитабином — по всем возможным показаниям.

Для оценки частоты возникновения НЛР препарата в настоящем описании используются следующие термины: очень часто (≥1/10); часто (

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_47054.htm

VDoktors.Ru
Добавить комментарий